Webinar des Leistungszentrums Medizin- und Pharmatechnologie  /  20. Juni 2022, 16-16:45 Uhr

Regulatorische Pfade für personalisierte Medizinprodukte – Herausforderungen und Umsetzungskonzepte

Nicht nur die Entwicklung, auch die Regulatorik von personalisierten Medizinprodukten ist herausfordernd. Diese regulatorischen Herausforderungen und konkrete Umsetzungskonzepte stellen die Expert*innen des Fraunhofer Leistungszentrums Medizin- und Pharmatechnologie am 20. Juni 2022 in einem 45-minütigen Webinar vor und geben einen Überblick über aktuelle Zulassungskonzepte für personalisierte Medizinprodukte im internationalen Vergleich.

Anhand von drei Fallstudien werden die Themen additive Fertigung, Oberflächenmodifizierung und personalisierte Implantate besprochen. Weiterhin werden technische und regulatorische Impulse unter Berücksichtigung des Risikomanagements und rechtlicher Aspekte gegeben.

Dieses kurze Webinar ist offen für alle Interessierten, kostenlos und dient als Auftakt für weitere Veranstaltungen in der Reihe, insbesondere das für Herbst 2022 avisierte »Regulatory Forum«. 

 

Die zweite Fallstudie präsentieren Dr. Kristina Lachmann und Prof. Dr. Michael Thomas:

»Beschichtungen für medizinische Geräte – Möglichkeiten und Vorteile«

 

Im Anschluss wird Dr. Kristina Lachmann gemeinsam mit Anna Lena Weichaus von die Moderation am Round Table übernehmen, das Thema ist:

»Herausforderungen und Lösungen für die Regulierungswege von PMD und Point-of-Care-Manufacturing«